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二類(lèi)醫(yī)療器械辦理備案費(fèi)事嗎？
來(lái)源：www.ixiaxiang.cn 發(fā)布時(shí)間：2020年02月02日
我們都知道醫(yī)療器械銷(xiāo)售是分一類(lèi)二類(lèi)和三類(lèi)的，在這里簡(jiǎn)略說(shuō)一下什么樣子的醫(yī)療機(jī)械是二類(lèi)，及其二類(lèi)審核都需要哪些必要條件和資料。
所謂的的二類(lèi)醫(yī)療機(jī)械指的就是很有可能會(huì)間接性對(duì)人體造成損害的，比如說(shuō)某些監(jiān)護(hù)床，臨床診斷儀器，不容易直接對(duì)人造成損害，可是臨床診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會(huì)給患者帶來(lái)間接性的損害。
現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)械二類(lèi)要想辦理備案得話，還是非常簡(jiǎn)單的，只需資料齊備，較為好辦某些，并且二類(lèi)辦理備案審查地點(diǎn)是抽查的方式，并不是所有必需實(shí)際上審查之后才可以辦，那么接下來(lái)資質(zhì)代辦公司為大家詳細(xì)介紹一下申請(qǐng)辦理所需要的資料吧。
辦理資料：
1. 公司副本，公章
2. 法身份證原件
3. 注冊(cè)地址房本復(fù)印件，租房合同
4. 批的范圍
5. 質(zhì)量管理人員的份證原件
6. 人員的畢業(yè)證原件（醫(yī)學(xué)護(hù)理相關(guān)專(zhuān)業(yè)）
資料齊全差不多是7個(gè)工作日之內(nèi)就可以下來(lái)了，但需要注意的是，這個(gè)資質(zhì)針對(duì)的都是線下銷(xiāo)售，網(wǎng)站銷(xiāo)售的話，需要辦網(wǎng)絡(luò)審批。
所謂的的二類(lèi)醫(yī)療機(jī)械指的就是很有可能會(huì)間接性對(duì)人體造成損害的，比如說(shuō)某些監(jiān)護(hù)床，臨床診斷儀器，不容易直接對(duì)人造成損害，可是臨床診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會(huì)給患者帶來(lái)間接性的損害。
現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)械二類(lèi)要想辦理備案得話，還是非常簡(jiǎn)單的，只需資料齊備，較為好辦某些，并且二類(lèi)辦理備案審查地點(diǎn)是抽查的方式，并不是所有必需實(shí)際上審查之后才可以辦，那么接下來(lái)資質(zhì)代辦公司為大家詳細(xì)介紹一下申請(qǐng)辦理所需要的資料吧。
1. 公司副本，公章
2. 法身份證原件
3. 注冊(cè)地址房本復(fù)印件，租房合同
4. 批的范圍
5. 質(zhì)量管理人員的份證原件
6. 人員的畢業(yè)證原件（醫(yī)學(xué)護(hù)理相關(guān)專(zhuān)業(yè)）
資料齊全差不多是7個(gè)工作日之內(nèi)就可以下來(lái)了，但需要注意的是，這個(gè)資質(zhì)針對(duì)的都是線下銷(xiāo)售，網(wǎng)站銷(xiāo)售的話，需要辦網(wǎng)絡(luò)審批。
