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辦理三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證都要走哪些申請(qǐng)程序？
來(lái)源：www.ixiaxiang.cn 發(fā)布時(shí)間：2020年03月16日
三類醫(yī)療器械許可證的辦理是非常復(fù)雜的，需要經(jīng)過(guò)一層層的申請(qǐng)受理、審核審定等程序，下面三類醫(yī)療器械許可證辦理小編就來(lái)為大家介紹介紹它的申請(qǐng)程序。
一、申請(qǐng)與受理
受理大廳對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,發(fā)給《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。
期限：2個(gè)工作日。
二、審核
現(xiàn)場(chǎng)檢查由省局組織或委托各市局進(jìn)行。按照《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》,對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
期限：22個(gè)工作日。
三、審定
現(xiàn)場(chǎng)檢查后,經(jīng)審查符合標(biāo)準(zhǔn)的,作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,在作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(含在省局政務(wù)網(wǎng)站上5日公示期),并通過(guò)省局政務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行公告。所核定經(jīng)營(yíng)范圍根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查的最終結(jié)論綜合核定。
四、行政許可決定
五、送達(dá)
期限：10工作日
上面就是小編對(duì)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理都要走哪些申請(qǐng)程序做的一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，其實(shí)它的申請(qǐng)流程并不是很復(fù)雜，只要你提前準(zhǔn)備好辦理所需要的資料辦理起來(lái)還是挺簡(jiǎn)單的。
受理大廳對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,發(fā)給《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。
期限：2個(gè)工作日。
二、審核
現(xiàn)場(chǎng)檢查由省局組織或委托各市局進(jìn)行。按照《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》,對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
期限：22個(gè)工作日。
三、審定
現(xiàn)場(chǎng)檢查后,經(jīng)審查符合標(biāo)準(zhǔn)的,作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,在作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(含在省局政務(wù)網(wǎng)站上5日公示期),并通過(guò)省局政務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行公告。所核定經(jīng)營(yíng)范圍根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查的最終結(jié)論綜合核定。
四、行政許可決定
五、送達(dá)
期限：10工作日
上面就是小編對(duì)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理都要走哪些申請(qǐng)程序做的一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，其實(shí)它的申請(qǐng)流程并不是很復(fù)雜，只要你提前準(zhǔn)備好辦理所需要的資料辦理起來(lái)還是挺簡(jiǎn)單的。